Dosaggio e posologia

Adulti e bambini con età superiore ai 12 anni:

• una compressa bianca tre volte al giorno
• al mattino
• a mezzogiorno e al pomeriggio
• più una compressa azzurra alla sera prima di coricarsi.

Non superare le dosi consigliate.

Sovradosaggio

Avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale anche se se non si manifestano sintomi, infatti gli effetti potrebbero manifestarsi anche dopo diverse ore dall’assunzione. Conservare questo medicinale fuori dalla portata dei bambini. In caso di sovradosaggio, chiedere aiuto al medico o contattare subito un centro antiveleni.

Controindicazioni Actigrip Giorno e notte

• Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti
• Bambini sotto i 12 anni
• Gravidanza accertata o presunta, allattamento
• Severa insufficienza cardiaca, malattie cardiovascolari, ipertensione, glaucoma
• Pazienti con storia di ictus o fattori di rischio predisponenti
• Stenosi dell’apparato gastro-enterico. Pazienti con storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o piu’ episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento)
• Ipertiroidismo, diabete
• Ipertrofia prostatica, stenosi dell’apparato urogenitale
• Asma
• Pazienti in trattamento con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) e nelle due settimane successive a tale trattamento; pazienti con storia di convulsioni, epilessia

Effetti collaterali

Di seguito vengono riportatai gli effetti indesiderati, registrati in seguito all’assunzione di Actigrip Giorno&Notte:

• Effetti indesiderati molto comuni:

gastrointestinali: dolore addominale o dello stomaco, dispepsia, nausea diarrea e vomito, secchezza della bocca e della gola..

SNC: mal di testa, sonnolenza, sedazione, eccitazione, aumento della sudorazione, disturbi del sonno.

vista: visione alterata. Disturbi della pelle e degli annessi cutanei: rash cutanei, orticaria. Disturbi dell’apparato respiratorio: secchezza del naso.

• Effetti indesiderati comuni:

pelle e degli annessi cutanei: prurito, dermatite da contatto, infiammazione della pelle o delle mucose.

cardiaci: ipotensione ortostatica/posturale, aritmia, tachicardia.

SNC: nervosismo e vertigini, tinnito, atassia, euforia e tremori. Ipotensione, diminuzione delle secrezioni mucose.

vista: diplopia, visione alterata, glaucoma,glaucoma ad angolo chiuso.

gastrointestinali: disturbi dell’epigastrio. Disturbi dell’apparato respiratorio: dispnea.

apparato urinario: ritenzione urinaria.

• Effetti indesiderati non comuni:
•  pelle e degli annessi cutanei: eruzione fissa da farmaco (FDE), eritema multiforme, esantemi.
• urinario: insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria.
• respiratorio: starnuti, secchezza della faringe e dell’albero bronchiale.

Disturbi della pelle e degli annessi cutanei: fotosensibilizzazione. Disturbi del SNC: Depressione centrale, confusione mentale, disturbi della funzione cognitiva

• Effetti indesiderati rari:

Disturbi del SNC: allucinazioni e incubi , manie secondarie, ansia, disturbi psichiatrici, forti mal di testa. Riduzione della memoria o della concentrazione. Convulsioni

Disturbi ematologici: discrasie del sangue, agranulocitosi, anemia, anemia emolitica e trombocitopenia.

Reazioni da ipersensibilità: shock anafilattico, edema della laringe. Disturbi epatobiliari: epatiti.

Disturbi gastrointestinali: gastriti, pancreatite.

• Effetti indesiderati molto rari:

Reazioni da ipersensibilità: sindrome da shock tossico.

Gravidanza e allattamento

Il prodotto è controindicato in caso di gravidanza accertata e presunta, e durante l’allattamento.

• Gravidanza

L’inibizione della sintesi delle prostaglandine può interessare la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi. Dopo l’uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Il rischio assoluto di malformazioni cardiache aumentava da meno dell’1% fino a circa l’1,5%. E’ stato ritenuto che il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita di pre e post- impianto e di mortalità embrione-fetale. Inoltre, un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare. E’ stato riportato in animali a cui erano stati somministrati inibitori di sintesi delle prostaglandine, durante il periodo organogenetico. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono esporre il feto a:

-tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare);

-disfunzione renale, che può progredire in insufficienza renale con oligo-idroaminios;

la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a:

-possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregante che può occorrere anche a dosi molto basse;

-inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio.

• Allattamento

Paracetamolo, pseudoefedrina e difenidramina sono secreti nel latte materno; pertanto, Actigrip Giorno&Notte è controindicato durante l’allattamento.